人工智能（AI）驱动的语言策略可以对医疗器械制造商的产品组合产生深远影响。大型语言模型（LLM）提供了快速发展的质量、速度和成本节约，采购和医疗技术（MedTech）专业人员在规划其语言策略时应予以考虑。这些新技术能够在产品生命周期和各个市场中推动效率和速度，尤其是与医疗器械翻译服务相结合时，效果更为显著。

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孤立的组织和错失的医疗器械翻译服务机会
翻译和其他语言服务通常由采购部门合同分配。因此，生命科学翻译服务通常是由个别项目负责人在没有跨职能协调的情况下单独请求的。临床事务、法规事务、标签等不同部门的专业人员可能会使用三家不同的语言服务提供商，这些提供商的领域专业性和服务内容各不相同。不幸的是，采购部门通常将语言服务视为一系列独立的活动，而实际上，它们更应视为一个支持产品表现和传播信息的有凝聚力的战略过程。其结果是：

• 服务碎片化
• 跨类别缺乏可见性
• 错失成本节约机会

至关重要的是，语言资产缺乏协调可能会导致以下方面的不一致：

• 产品信息传达
• 宣称
• 使用说明
• 结果沟通

跨职能产品开发中的语言挑战

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减少医疗器械翻译服务成本和确保语言一致性的秘诀
大型医疗技术企业中的碎片化业务实践常常导致决策者错失重要机会。通过关注医疗器械在整个生命周期中的内容旅程，而非仅关注手头的工作，往往能揭示出内容的重复性和相互依赖性。医疗器械遵循设计控制流程。技术文件驱动着产品的核心安全性和性能信息，并在其生命周期中积累大量数据。许多受监管的文件根植于这些技术文件中。文件中信息的更新或变更会触发从开发阶段到市场后期的翻译需求。在没有产品语言策略的情况下，且工作通过不同职能部门的不同批准供应商列表分配，通常很难获得这种共享和重复内容的可见性。

技术文件到产品生命周期的内容积累

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AI驱动的医疗器械翻译服务优势
如《医疗器械监管条例》和《体外诊断医疗器械监管条例》等监管改革推动了大量内容的生成，以支持医疗器械的安全性和性能证据。此外，语言服务的需求要求跨国协调和更快的交付，以应对欧盟的24种官方语言。大型语言模型（LLM）如果精心规划，能够提供显著的翻译速度。AI语言策略可以根据设备的风险特征、预期用途和/或涉及的内容类型进行设计。国译翻译致力于帮助客户设计符合需求的语言策略，全面考虑产品生命周期，从而推动速度、成本节约和语言一致性。

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